ООО ЛДЦ «ВИРТУС»

Медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Фармацевтическая деятельность

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Медицинская деятельность, осуществляемая организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением деятельности по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ИНН 720407666406

Цель: контроль за устранением нарушений требований законодательства РФ, выявленных в ходе внеплановой документарной проверки на основании приказа Территориального органа Росздравнадзора от 18.02.2019 № И72-33/19 по обращению пациентки Ш. (вх. № 136 от 14.02.2019) по факту не оказания ей медицинской помощи в ООО «ЛДЦ «Виртус». задачи: - контроль за устранением нарушений требований законодательства РФ, выявленных в ходе внеплановой документарной проверки ООО «ЛДЦ «Виртус», проведенной Территориальным органом Росздравнадзора, в период с 20 февраля 2019 по 15 марта 2019. Предмет: исполнение предписания Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области от 15.03.2019 № И72- 911/19.

Цель: исполнения плана проверок Территориального органа Росздравнадзора на 2019 год. Задачи: - предупреждение, выявление нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения при осуществлении деятельности субъектом обращения лекарственных средств; - предупреждение, выявление нарушений требований к обращению медицинских изделий, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - проверка соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: 1. При Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии Приложениями №№ 3, 4, 12, 13, 20, 21, 30, 31 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 9438. 2. При Государственном надзоре за обращением медицинских изделий: - Соблюдение юридическим лицом обязательных требований, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов), в соответствии с Приложением № 7 к приказу Федеральной службы в сфере здравоохранения от 09.11.2017 № 10449. 3. При лицензионном контроле: - соблюдения лицензионных требований лицензиатом, осуществляющим фармацевтическую деятельность, установленных постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081.

Цель: проверка информации, указанной в обращении Ш. (вх. № 136 от 14.02.2019) по факту не оказания ей медицинской помощи в ООО «ЛДЦ «Виртус». Задачи: - лицензионный контроль медицинской деятельности; - проверка соблюдения организацией, осуществляющей медицинскую деятельность, требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан; - принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявлении. Предмет: Соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами, в части: - соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи; - соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; - соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. - соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

Соблюдение ФЗ № 52-ФЗ от 30.03.1999г., № 2300-1 от 07.02.1992г., № 184-ФЗ от 27.12.2002г., № 99-ФЗ от 04.05.2011г. и подзаконными актами

С целью оценки соответствия ООО ЛДЦ «ВИРТУС» лицензионным требованиям на основании заявления о переоформлении лицензии от 06.02.2018 № ЛО-72-01-026-18. Задачей настоящей проверки является: установление соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности. Предметом документарной проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица при переоформлении лицензии на право осуществления медицинской деятельности. Предметом выездной проверки является состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности, и наличия необходимых для осуществления данной деятельности работников.