ООО «АПТЕКА-КВ»

Фармацевтическая деятельность

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ

Истечение срока исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 5 ноября 2019 г. № 3384. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере опубликования информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве. Предметом настоящей проверки является выполнение предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований Департамента здравоохранения города Москвы.

Цели: контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на основании мотивированного представления от 2 октября 2019 г. № 21; задачи: контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере опубликования информации о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, об установленных в городе Москве размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и о сумме фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной предельной отпускной цены, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в городе Москве; предмет: проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Документарная проверка проводится с целью:- оценки соответствия сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в представленных им заявлениях и документах, положениям частей 1 и 3 статьи 13/части 3 статьи 18 ФЗ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», а также сведениям о соискателе лицензии/лицензиате, содержащимся в ЕГРЮЛ/ИП и других ФИР внеплановая выездная проверка проводится в целях: - оценки соответствия лицензионным требованиям помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников. Задачей документарной проверки является: установление полноты и достоверности сведений о соискателе лицензии/лицензиате, содержащихся в заявлении и документах. Задачей внеплановой выездной проверки является: проверка соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям. Предметом документарной проверки соискателя лицензии/лицензиата являются: - соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах ЮЛ или ИП о предоставлении специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления специального разрешения (лицензии), обязательным требованиям, а также данным об указанных ЮЛ и ИП, содержащимся в ЕГРЮЛ/ИП; Предметом ВВП соискателя лицензии/лицензиата являются: - соблюдение обязательных требований : состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать соискателем лицензии/лицензиатом при осуществлении конкретного вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников.